原标题:热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于自愿披露子公司SGC001创新药“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药的公告

(资料图)

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2026-057

北京热景生物技术股份有限公司

关于自愿披露子公司 SGC001创新药“预期重症

急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者

入组给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）自主研发的创新药SGC001注射液“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。具体情况公告如下：

一、SGC001注射液“预期重症急性胰腺炎”适应症研究进展情况

由舜景医药开展的“一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究”，于2026年8月起在各研究中心陆续启动，近日完成首例患者入组及给药，标志着SGC001在急性炎症相关疾病领域的临床开发进入新的阶段。

二、SGC001注射液基本情况

SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（AcuteMyocardialInfarction,AMI）（首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”）患者的急救治疗。此前，针对AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公告日，SGC001临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床批准，2025年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（FastTrackDesignation）。该项目已启动Ⅱ期临床试验，于2026年3月9日完成首例受试者入组给药，并于2026年4月25日在北京召开SGC001Ⅱ期临床研究者会，全国20余家参研中心参会，目前临床进展顺利。另外，舜景医药SGC001项目也荣获北京市科技计划项目支持，被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目；并获得2026年“创新药物研发国家科技重大专项”的支持。

本次舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药，标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物进入多适应症临床开发阶段，是SGC001在急性心肌梗死领域推进临床研究后取得的又一重要进展。

三、风险提示

根据普遍的行业特点，创新药具有高科技、高风险的特点，从临床前研究到获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药品的上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注子公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2026年10月16日